Il registro italiano A. Pezzolla (BA)

E Dulcis in fondo, Angela Pezzolla che ci parlerà del regista italiano di cui è stata artefice.

Buonasera, grazie a tutti, ma siccome io sono meno giovane di quelli che hanno parlato prima, lancio un messaggio che viene fuori da questa sessione, ma poi Mario Testini, più bravo di me, trarrà le conclusioni sicuramente, è dei giovani.

È una patologia dei giovani dove però alle spalle e dietro di loro ci deve essere un chirurgo esperto perché alcune volte questi sono dei drammi, io ho oltre 20 anni che faccio questa patologia e alcuni quadri sono veramente difficili.

Quindi è giusto che lo fanno loro e che noi siamo alle loro spalle. Allora darò subito la parola a un giovane, anche io, dico solo che questa idea del registro, vi spiegherà lui perché e come è fatto, nasce dalla SUCP e quindi vi dirò poi come si farà per partecipare.

doveva partire qualche anno fa

ha avuto ritardi, ora siamo pronti

e quindi fra un po' possiamo partire

lui vi spiegherà un po' tutto lo studio

e poi concluderò io per darvi qualche dettaglio

vi presento Massimiliano Anelli

che è uno specializzando

perfetto, Angela se

teniamo i tempi in modo da poter fare le conclusioni

e qualche domanda, ok grazie

buonasera a tutti, sarò brevissimo

lo studio

di cui ha appena parlato la professoressa

si prefigge appunto di

di migliorare la qualità dei dati sul trattamento degli appendiciti in Italia.

Non mi soffermerò ulteriormente sui vantaggi della tecnica, della metodica laparoscopica, della sua mini-invasività,

se ne è detto tanto in questa sessione riguardo alla letteratura.

Quindi il CICP ha promosso questo studio prospettico, osservazionale, di tipo multicentrico,

sull'intervento di appendicectomia in generale, sia per i casi di urgenza che per quelli di urgenza di ferita,

quindi quelle appendicectomie che poi alle 48 ore vengono eseguite.

Serve per valutare l'andamento del dolore post-operatorio, l'urgenza media, le infezioni di ferita,

quindi anche quello di cui si è parlato prima, utilizzare la strutturatrice meccanica, il loop,

e quindi anche le complicanze come gli ascessi intra-addominali e dopo 20-25 anni dall'83 quando ci fu la prima appendicectomia laparoscopica ancora oggi si è andato in questo senso molto in avanti ma non in tutti i centri ancora in Italia la tecnica laparoscopica viene utilizzata routinariamente per cui come si è detto prima anche in questo caso la scelta dipende dall'operatore

o dal paziente o dal fatto che sia magari giorno, notte o quindi dalle condizioni in cui ci si trova ad operare.

Quindi manca uno studio di confronto per grandi numeri e soprattutto che abbia una distribuzione veramente capillare sul territorio italiano

e quindi anche poi per quanto riguarda nello specifico la metodica laparoscopica con questi key point

per quanto riguarda il trattamento del mesenteriolo, del moncone appendicolare, la ricerca del diverticolo di Meckel

quindi la letteratura ancora una volta negli anni ha confermato la validità della metodica laparoscopica come fattibilità e come sicurezza

e quindi questo registro, andiamo ad analizzare un po' più nello specifico, questi sono i vari punti che dobbiamo analizzare, quindi partendo dagli obiettivi, invece dagli end points, come la selezione dei pazienti, le procedure dello stesso studio e la durata dello stesso.

L'obiettivo è quindi valutare efficacia e sicurezza della tecnica laparoscopica per la pendiceclomia in urgenza e in urgenza di ferita.

Gli endpoints primari sono la validazione, quindi soprattutto la standardizzazione della tecnica laparoscopica,

soprattutto per quei key points di cui abbiamo parlato, e l'arrivazione delle complicanze a breve e medio termine.

Quelli secondari invece sono proprio per la valutazione dei vantaggi tra tecnica laparoscopica e tecnica open tradizionale.

I criteri di inclusione, quindi la selezione dei pazienti, si recluteranno pazienti al di sopra dei 14 anni con diagnosi di appendicite che vanno incontro ad appendicectomia sia open che laparoscopica sia in urgenza che in urgenza di ferita.

Come abbiamo detto si tratta di uno studio osservazionale multicentrico prospettico, l'arruolamento di tutti i pazienti sottoposti ad appendicectomia che sia laparoscopica o open, questo è il sito che è stato già creato per poter immettere i dati ogni qualvolta si esegue un'appendicectomia e queste sono le in menu a tendina che potrà essere utilizzato.

Come vedete è molto intuitivo, ci sono una serie di item da inserire che riguardano tutti i passaggi, dai dettagli di tecnica, numero di troca, l'esame culturale e le complicanze chirurgiche post operatorie.

La durata dello studio affinché sia valido deve essere di 13 mesi con un follow up di un mese, quindi una visita ad una settimana e poi a un mese, l'analisi statistica si avverrà di test di student e chi quadro, deve essere ovviamente autorizzato dal comitato etico nelle varie realtà e il follow up di un mese ci permetterà di monitorare eventi avversi e complicanze.

Ripasso la parola a professoressa Pezzuoli.

L'ultima diapositiva è questa e ci fa capire come anni fa sicuramente questo problema di farla per via laparoscopica era un problema di natura economica, questo non ci è sembrato, bisogna sostenerlo, oggi in tutti gli ospedali esiste un HTA e quindi questo ci tirerà fuori anche i dati che ci serviranno a sostenere questo.

Per quanto riguarda il registro sul sito dell'SUCP entro fine anno troverete tutte le modalità per poter accedere, la scheda vi assicuro che è stata fatta in maniera facile, ora credo possiamo partire perché quasi tutte le sale sono informatizzate quindi il chirurgo o lo specializzando potrà compilarla subito alla fine dell'intervento.

È abbastanza facile e quindi accessibile. Grazie.

Grazie Angela. La mia proposta di concerto anche con il professore Tessini sicuramente e con il professore Gulotta è quella di fare dei link anche su siti di altre società in modo da far confluire quanti più dati possibili.

Questo ne possiamo parlare poi in seguito in discussione.