LINX Reflux Management System, TORAX, Alessandro Borgna

LINX è il sistema rivoluzionario che ridefinisce il trattamento chirurgico dei sintomi associati

alla patologia da reflusso gastroesofageo o GERD, indicato per quei soggetti a cui è

stata diagnosticata la malattia da reflusso patologica mediante un test del pH anomalo

e che continuano a soffrire dei sintomi di una GERD cronica nonostante la massima terapia

medica.

LINX è un anello flessibile di piccoli magneti interconnessi tra loro ideato per supportare

lo sfintere esofageo inferiore indebolito nella sua funzione di barriera naturale al reflusso,

con l'obiettivo di andare a ridurre o eliminare i sintomi correlati a questa patologia. Nel

dettaglio l'INX è un anello flessibile costituito da una serie di perline in titanio, interconnesse

tra di loro da un filo indipendente dello stesso materiale. Ogni perlina contiene al suo interno

un cuore magnetico la cui forza trattiva è di 40 g, equivalenti a circa 15-25 mg di

mercurio. L'anello viene chiuso con un apposito sistema di chiusura multidirezionale che ne

garantisce il bloccaggio. Il device ha una struttura ad arco romano che garantisce una

distribuzione omogenea delle forze e riduce la compressione sul tessuto esofageo quando

l'anello è chiuso. Il sistema LINX viene posizionato nell'area dello sfintere esofageo

inferiore attraverso una procedura laparoscopica mini-invasiva. Una volta impiantato la sua

funzione è quella di supportare attraverso la forza magnetica lo sfintere a rimanere chiuso

contrastando la pressione intragastica. Quando il paziente deglutisce la peristalsi esofagea

riesce a superare la forza trattiva dei magneti facendo aprire temporaneamente l'anello per far

passare il bolo. Una volta transitato la peristalsi si ridurrà e lo sfentere esofageo,

che potrebbe non riuscire a chiudersi a causa del sondebolimento, viene nuovamente supportato

dalla forza magnetica del device. Sulla base di quanto appena detto, per garantire un corretto

funzionamento del sistema LINX occorre che l'anello sia correttamente dimensionato rispetto

al diametro dell'esofago del paziente. Non deve risultare né troppo stretto né troppo largo. A

A tale scopo il sistema è dotato di un apposito dispositivo detto Sizer o Sizing Tool che contiene

al suo interno una canola calamitata che viene fatta passare attorno all'esofago in corrispondenza

del sito di impianto. Andando a stringere gradualmente la canola fino a farla adagiare

sull'esofago, il Sizing Tool restituisce la corretta misura dell'impianto attraverso una

scala graduata presente sull'impugnatura del device stesso. L'INX è disponibile in quattro

differenti misure. Ciò che cambia tra le diverse misure è il numero di perline presenti e di

conseguenza il diametro dell'anello chiuso e massima apertura. Come detto inizialmente l'INX

è indicato per quei pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia da refusso patologica

e che nonostante la massima terapia medica continuano a soffrire dei sintomi legati a

questa patologia. Il device è controindicato nei pazienti che soffrono di allergie sospette

o note al titanio, all'acciaio inossidabile, al nickel o a materiali ferrosi. Il nickel

non è un componente metallico di LINX, ma solo del sizing tool che viene impiegato esclusivamente

durante il posizionamento chirurgico dell'impianto. Il sistema LINX, essendo costituito da componenti

magnetici è considerato compatibilità RM condizionata. In particolare il dispositivo

può essere sottoposto con sicurezza a risonanze magnetiche fino a 1,5 Tesla. A questo proposito,

per supportare il paziente in caso di successivi esami con risonanza magnetica, viene rilasciata

a seguito dell'impianto una specifica implant card in cui viene illustrata la tipologia di

di impianto ricevuto con le relative restrizioni. La storia di LINX risale agli anni 2011-2012,

con la pubblicazione del primo studio e la successiva approvazione FDA. Da allora il

device è stato oggetto di numerosi studi che hanno dimostrato la sicurezza e i risultati

coerenti nel miglioramento dei sintomi con un miglioramento della soddisfazione del paziente

a lungo termine. A 5 anni dall'intervento l'88% dei pazienti riferisce di aver risolto

il fastidioso bruciore di stomaco, il 99% dei pazienti ha eliminato il rigurgito e l'85%

dei pazienti non ha più bisogno del trattamento farmacologico. Inoltre l'INX ha ridotto significativamente

la frequenza dei sintomi extraesofagei come asma, tosse cronica e laringite. I numerosi

studi inoltre ci permettono anche di definire il profilo di sicurezza di l'INX in quanto

non sono state riscontrate complicanze correlate al dispositivo entro 30 giorni dall'intervento

e l'impianto mantiene la normale anatomia della giunzione gastroesofagea. I numerosi studi presenti

su LINX ci permettono inoltre di valutare alcuni benefici rispetto all'attuale procedura chirurgica

di riferimento per il trattamento della malattia da reflusso, la fundopicazio secondo Nissen. Anche

in questo caso infatti le evidenze cliniche dimostrano che gli effetti collaterali comunemente

associati alla Nissen sono significativamente inferiori con l'INX. In particolare, sono meno

gravi la produzione di gas e il gonfiore ed inoltre con l'INX i pazienti hanno riportato

la capacità di erutazione e vomito a 5 anni dall'impianto. Per concludere, il mantenimento

dell'anatomia dell'aggiunzione gastroesofagea garantisce ai pazienti l'opportunità di sottoporsi

ad una successiva fundoplicazione, secondo Nissen, nel caso di rimozione del dispositivo LINX.

Si conclude così questa overview del rivoluzionario sistema LINX, lasciandovi alla visione di questo breve video riassuntivo sul prodotto.

Allowing patients to belch and vomit.

Lynx is MRI compatible to 1.5T.

Lynx is indicated for patients who have reflux disease as defined by abnormal pH

and want an alternative to continuous acid suppression therapy.